Optimization for Simultaneous Removal of Product/Process-Related Impurities of Peptide Fc-Fusion Protein Using Cation Exchange Chromatography
نویسندگان
چکیده
Fc fusion proteins are used as therapeutic agents with unique structures by combining the domain of an antibody other active proteins, cytokines, and enzymes. Peptide Fc-fusion complex molecules that possess a structure different from monoclonal antibodies (mAbs) difficult to express, thereby affecting their quality. Many product/process-related impurities generated during production peptide pose risk robustness pre-existing three-column platforms for purification mAbs. Thus, we first evaluated effect pH, conductivity, dynamic binding capacity (DBC; g product per liter resin) on separation host cell protein (HCP) high molecular weight (HMW) low (LMW) in strong cation exchange chromatography then established operating range using design experiments (DoE). Based our studies, optimal removal rates HCP HMW were achieved under following conditions: 8 CV wash buffer, 20–23 g/L resin DBC, elution buffer conductivity 63–66 mS/cm. The remove LMW was 50 In addition, reproducibility confirmed scaling up two batches Fractogel® EMD SO3− (M) resin. As result confirming validated test method all batches, >55% yield, >98.2% purity, >27% reduction rate satisfied. exchanger exhibited acceptable step yield effectively reduced within range.
منابع مشابه
analysis of ruin probability for insurance companies using markov chain
در این پایان نامه نشان داده ایم که چگونه می توان مدل ریسک بیمه ای اسپیرر اندرسون را به کمک زنجیره های مارکوف تعریف کرد. سپس به کمک روش های آنالیز ماتریسی احتمال برشکستگی ، میزان مازاد در هنگام برشکستگی و میزان کسری بودجه در زمان وقوع برشکستگی را محاسبه کرده ایم. هدف ما در این پایان نامه بسیار محاسباتی و کاربردی تر از روش های است که در گذشته برای محاسبه این احتمال ارائه شده است. در ابتدا ما نشا...
15 صفحه اولthe use of appropriate madm model for ranking the vendors of mci equipments using fuzzy approach
abstract nowadays, the science of decision making has been paid to more attention due to the complexity of the problems of suppliers selection. as known, one of the efficient tools in economic and human resources development is the extension of communication networks in developing countries. so, the proper selection of suppliers of tc equipments is of concern very much. in this study, a ...
15 صفحه اولSimultaneous determination of fluorine and chlorine in rocks by ion chromatography in combination with alkali fusion and cation-exchange pretreatment.
متن کامل
Optimization of Dynamic Binding Capacity of Anion Exchange Chromatography Media for Recombinant Erythropoietin Purification
Background:The dynamic binding capacity (DBC) of a chromatography matrix in protein purification is the amount of the total protein absorbed into the matrix, before occurrence of a significant break in the breakthrough curve. Optimization of the process criteria for maximum DBC avoids extra process scale-up and reduces ...
متن کاملconditional copula-garch methods for value at risk of portfolio: the case of tehran stock exchange market
ارزش در معرض ریسک یکی از مهمترین معیارهای اندازه گیری ریسک در بنگاه های اقتصادی می باشد. برآورد دقیق ارزش در معرض ریسک موضوع بسیارمهمی می باشد و انحراف از آن می تواند موجب ورشکستگی و یا عدم تخصیص بهینه منابع یک بنگاه گردد. هدف اصلی این مطالعه بررسی کارایی روش copula-garch شرطی در برآورد ارزش در معرض ریسک پرتفویی متشکل از دو سهام می باشد و ارزش در معرض ریسک بدست آمده با روشهای سنتی برآورد ارزش د...
ذخیره در منابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ژورنال
عنوان ژورنال: Processes
سال: 2022
ISSN: ['2227-9717']
DOI: https://doi.org/10.3390/pr10112359